適應症
在Beckman Coulter分析儀上,使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白M(IgM)。僅供體外診斷使用。 
劑型
 
包裝
,OSR61173,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023417號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-03-19  
發證日期
2012-03-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602341707 
中文品名
貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER IgM 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼