- 適應症
- 1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027028
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-21
- 發證日期
- 2017-01-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 安立適膠囊150毫克
- 英文品名
- ALECENSA 150mg capsules
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202702803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan | JP | {"value":"17","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5305\u88dd"} | |
| BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN | JP | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Alectinib HCl | 161.3300 | 001 |