- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027082
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-07
- 發證日期
- 2017-03-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 鉑善寧注射液5毫克/毫升
- 英文品名
- Oxaliplatin Mylan
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202708209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL | PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OXALIPLATIN | 0.005 | 002 |