- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
-
- 包裝
- 福爾 酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾 尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第003385號、衛部醫器陸輸壹字第003791號任一搭配)之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
-
93010003
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-12-20
- 發證日期
-
2023-12-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)
- 英文品名
- FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-