- 適應症
- 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034920號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-13
- 發證日期
- 2021-12-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603492007
- 中文品名
- 達快攝護腺特異抗原快篩
- 英文品名
- Diaquick PSA Cassette
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 宇紘藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H. | IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA | AT | 1 |