- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。 增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000795號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-12
- 發證日期
- 2017-01-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200079509
- 中文品名
- “常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)
- 英文品名
- “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile)
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 中央醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路298號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. | No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China | CN | 2 | |
| 中央醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓 | TW | 2 |