適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94017390 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-01-09  
發證日期
2017-01-09  
許可證種類
09 
中文品名
"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
英美醫療器材有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 
通關簽審文件編號
DHA09401739001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA US