適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94017389 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-09  
發證日期
2017-01-09  
許可證種類
09 
中文品名
"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
英美醫療器材有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 
通關簽審文件編號
DHA09401738903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA US