適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2022-01-11  
發證日期
2017-01-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401739702 
中文品名
"巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌) 
英文品名
BALDUR Limb Orthosis (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泳鈦國際有限公司 
申請商地址
臺南市新市區永就里光華街5之56號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
M2 GLOBAL CO., LTD. LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, AN TAY COMMUNE, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VN 1