- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月13日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.21。
- 許可證字號
- 56029335
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-10
- 發證日期
- 2017-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”鎖定加壓腕骨骨板
- 英文品名
- “Synthes” LCP Wrist Fusion Plates
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602933502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |