適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月13日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.21。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029335號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-10  
發證日期
2017-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602933502 
中文品名
“信迪思”鎖定加壓腕骨骨板 
英文品名
“Synthes” LCP Wrist Fusion Plates 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH 1