- 適應症
- 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 盒裝;;預填針筒;;注射筆
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001038號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-09
- 發證日期
- 2017-02-09
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000103809
- 中文品名
- 保脂通注射劑150毫克/毫升
- 英文品名
- Praluent solution for injection 150mg/ml
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-02-17
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | ||
| GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IE | ||
| SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 9, QUAI JULES GUESDE, BP35, VITRY-SUR-SEINE CEDEX, 94403, FRANCE | FR | ||
| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH | BRUNINGSTRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM (MAIN) GERMANY | DE | ||
| REGENERON PHARMACEUTICALS INC. | 81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A. | US |