- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第002155號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2019-06-12
- 發證日期
- 2014-06-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09600215502
- 中文品名
- “紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 光暘有限公司
- 申請商地址
- 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD | NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA | CN | 1 |