適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-12-13  
發證日期
2016-12-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401727300 
中文品名
"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌) 
英文品名
"Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
利凌科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區復興北路164號7樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AUDIFON GMBH & CO. KG WERNER-VON-SIEMENS-STRASSE 2 D-99625 KILLEDA/THURINGIA, GERMANY DE 1