適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94017329 
註銷狀態
註銷日期
2022-03-08  
註銷理由
841 
有效日期
2021-12-22  
發證日期
2016-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
"速測" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌) 
英文品名
"CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09401732901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC, S.L. CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN ES