適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-19  
發證日期
2016-12-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401729902 
中文品名
"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 
英文品名
"ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
華威國際生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市松山區民權東路3段178號8樓(VA810-4室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CHM SP. ZO.O. LEWICKIE 3B, 16-061, JUCHNOWIEC KOSCIELNY, POLAND PL 1