適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017280 
註銷狀態
註銷日期
2022-03-15  
註銷理由
841,85A 
有效日期
2021-12-14  
發證日期
2016-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"CerTest" RSV (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09401728007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC, S.L. CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN ES