適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
408309, 408310 以下空白 增加規格: G408324 (原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
許可證字號
56029136 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-08  
發證日期
2016-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
“聖猷達”可控式導引導管 
英文品名
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602913609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
St. Jude Medical Costa Rica Ltda. Edificio#44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica CR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}