- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格及效能、規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷型號：FGS-0603、FGS-0408-01，以下空白。
- 許可證字號
- 56029045
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-14
- 發證日期
- 2016-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統
- 英文品名
- PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602904506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Given Imaging Ltd | 2 Hacarmel St. New Industrial Park POB 258, 20692 Yoqneam, Israel | IL | ||
| Given Imaging Inc. | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA | US |