適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格及效能、規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷型號:FGS-0603、FGS-0408-01,以下空白。 
許可證字號
56029045 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-14  
發證日期
2016-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統 
英文品名
PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602904506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Given Imaging Ltd 2 Hacarmel St. New Industrial Park POB 258, 20692 Yoqneam, Israel IL
Given Imaging Inc. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA US