適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,RS 3400 以下空白。 規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028901號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-10  
發證日期
2016-11-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5602890102 
中文品名
“雷得源” X射線血液照射儀 
英文品名
“Rad Source” X-Ray Blood Irradiator 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
克馬企業有限公司 
申請商地址
新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Rad Source Technologies, Inc. 4907 Golden Parkway, Suite 400, Buford, Georgia, 30518, USA US 1