適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
RS 3400 以下空白。 規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 
許可證字號
56028901 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-10  
發證日期
2016-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
“雷得源” X射線血液照射儀 
英文品名
“Rad Source” X-Ray Blood Irradiator 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
克馬企業有限公司  
申請商地址
新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS5602890102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Rad Source Technologies, Inc. 4907 Golden Parkway, Suite 400, Buford, Georgia, 30518, USA US