- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之中文說明書，有效期限至112年10月30日止；112年10月13日核定之中文說明書，自112年10月31日生效)。
- 許可證字號
- 56028887
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-02
- 發證日期
- 2016-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”梅迪克新一代套管系統
- 英文品名
- “Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602888700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V | Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico | MX | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA | US |