適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之中文說明書,有效期限至112年10月30日止;112年10月13日核定之中文說明書,自112年10月31日生效)。 
許可證字號
56028887 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-02  
發證日期
2016-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”梅迪克新一代套管系統 
英文品名
“Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602888700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico MX
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA US