- 適應症
- 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導管尖端的位置，用來替代成年病患胸部X光和透視檢查。 對於心律變化導致P波型態改變的病患，如有心房纖維顫動、心房撲動、嚴重心搏過速、心律調節器調整心律等情況，建議搭配其他的方法來確認週邊置入中央靜脈導管尖端位置。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028806
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-01
- 發證日期
- 2016-12-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
- 英文品名
- “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602880600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Dymax Corporation | 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania 16063, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BARD ACCESS SYSTEMS, INC. | 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |