- 適應症
- 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導管尖端的位置，用來替代成年病患胸部X光和透視檢查。
對於心律變化導致P波型態改變的病患，如有心房纖維顫動、心房撲動、嚴重心搏過速、心律調節器調整心律等情況，建議搭配其他的方法來確認週邊置入中央靜脈導管尖端位置。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-12-01
- 發證日期
-
2016-12-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602880600
- 中文品名
- “薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
- 英文品名
- “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System
- 藥品類別
- J一般醫院及個人使用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-