- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SIGNA Explorer, SIGNA Creator 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Architect。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單 標籤核定本收回作廢)。 SIGNA Architect規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029141
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-13
- 發證日期
- 2016-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”磁振造影系統
- 英文品名
- “GE” Magnetic Resonance System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602914102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE Healthcare Manufacturing, LLC | 3001 West Radio Drive Florence SC 29501, USA | US |