- 適應症
- 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 劑型
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- 包裝
- 3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions)；3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions)；3403-0010 (1152 reactions, 3×384 reactions)，以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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56028941
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-01
- 發證日期
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2016-11-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
- 英文品名
- EnLite Neonatal TREC kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894103
- 資料更新時間
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