- 適應症
- 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 劑型
-
- 包裝
- ,3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions)；3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions)；3403-0010 (1152 reactions, 3×384 reactions)，以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-11-01
- 發證日期
-
2016-11-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894103
- 中文品名
- 恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
- 英文品名
- EnLite Neonatal TREC kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-