適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:644.50.060,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028037號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-06  
發證日期
2016-01-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602803702 
中文品名
“德瑞”史姆萊福LED光固化燈 
英文品名
“DeTrey” SmartLite Focus LED Curing Light 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENTSPLY DETREY GMBH DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY DE 1