適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Version 7 以下空白 申請變更事項:規格變更,詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:新增規格,詳如中文仿單核定本。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029133號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-07  
發證日期
2016-12-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602913303 
中文品名
“康世”牙科影像儲存系統 
英文品名
“Carestream” CS Imaging 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
堡來顧問有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Trophy 4, rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne La Vallee Cedex 2, France FR 2
Carestream Dental LLC 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 US 2