適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56029140 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-09  
發證日期
2016-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管 
英文品名
“BIOTRONIK” Passeo-35 HP PTA Balloon Dilatation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05602914000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Creagh Medical Ltd. IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, H53 K8P4, Ireland IE