適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029204號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-07  
發證日期
2022-01-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602920400 
中文品名
“艾秀菲絲”人工牙根植體系統零組件 
英文品名
“OsseoFuse” HexaPLUS Endosseous Dental Implant Systems prosthetic parts 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區信義路5段5號 (3樓3G23室、3G24室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KJ MEDITECH CO., LTD. 21, Cheomdan venture-ro, 40 beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 500-470, Korea KR 2
OSSEOFUSE INC. 5023 NORTH PARKWAY CALABASAS. CALABASAS, CA91302, USA US 2