- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- TOPAZ -32D, TOPAZ-40D 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 56028895
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-09
- 發證日期
- 2016-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “迪爾健”移動式數位X光攝影系統
- 英文品名
- “DRGEM” TOPAZ Mobile Digital X-ray System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 湳開股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602889504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DRGEM CORPORATION | 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377, Korea | KR | ||
| DRGEM CORPORATION | 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea | KR |