適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System,以下空白。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56029142 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-13  
發證日期
2016-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀 
英文品名
“Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602914204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMO Manufacturing USA, LLC 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA US
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA US