- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項：新增規格，詳如中文仿單核定本（原108年4月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格:型號NET010 ~ NET016。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:型號NET161~NET173、NET261~NET273、NET361~NET363、NET060~NET066。
適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
申請變更事項：增加規格:NET017、NET018、NET030、NET031、NET214 （原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
申請變更事項：新增規格：詳如核定之中文說明書（原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
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55005482
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-15
- 發證日期
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2016-12-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼得立斯”延長管
- 英文品名
- “Needleless” Extension Tube
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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