- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，2. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005465
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-03
- 發證日期
- 2016-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器
- 英文品名
- ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶億生技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13 | TW |