- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，2. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-03
- 發證日期
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2016-11-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器
- 英文品名
- ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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