適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-01-13  
發證日期
2012-01-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401129408 
中文品名
"速帝" 百而靈 流行性感冒病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
"SD" BIOLINE Influenza Antigen (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞培快速診斷設備股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KR 1