適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-26  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2016-11-11  
發證日期
2011-11-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401104908 
中文品名
"拜爾斯比" 新樂 液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
立众生技有限公司 
申請商地址
高雄市三民區河北二路211號3樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO SB, INC. 69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA US 1