適應症
限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2016-11-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2014-02-16  
發證日期
2009-02-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400749108 
中文品名
“捷式解題克”動力式溝通系統 (未滅菌) 
英文品名
“GestureTek” Powered Communication System (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
磊信國際有限公司 
申請商地址
新北市新莊區建國一路310號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GESTURETEK INC. 317 ADELAIDE ST. WEST, SUITE #302, TORONTO, ONTARIO M5V 1P9, CANADA CA 1