適應症
限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44007491 
註銷狀態
註銷日期
2016-11-15  
註銷理由
851 
有效日期
2014-02-16  
發證日期
2009-02-16  
許可證種類
09 
中文品名
“捷式解題克”動力式溝通系統 (未滅菌) 
英文品名
“GestureTek” Powered Communication System (Non-Sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
磊信國際有限公司  
申請商地址
新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400749108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GESTURETEK INC. 317 ADELAIDE ST. WEST, SUITE #302, TORONTO, ONTARIO M5V 1P9, CANADA CA