適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,組成為氧化鋅-丁香酚,屬第一級。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-27  
發證日期
2012-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401123505 
中文品名
"歐卓登特"歐帕 牙科用水泥(未滅菌) 
英文品名
"Ultradent" Opal dental cement(Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
同鼎有限公司 
申請商地址
新北市三重區三和路四段111-33號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 US 1