適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44005381 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-11-27  
發證日期
2006-11-27  
許可證種類
09 
中文品名
“歐馬克”牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
“SybronEndo Ormex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
湧傑企業股份有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400538104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYBRONENDO-ORMEX, S.A. DE C.V. (MERIDA) CALLE 21, NUM 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, UMAN, YUCATAN, MEXICO 97288 MX