- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001032號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-10-17
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-08-16
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000103200
- 中文品名
- 艾拉特凍晶注射劑 3000IU
- 英文品名
- Eloctate Powder for Injection 3000IU
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-08-22
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC01032299
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RECHON LIFE SCIENCE AB | SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN | SE | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 3000 | IU |