適應症
延遲妊娠婦女迫切的早產。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
51059383 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-21  
發證日期
2016-11-21  
許可證種類
02 
中文品名
"信東"保爾泰濃縮輸注液 
英文品名
Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml "TBC" 
藥品類別
 
申請商名稱
信東生技股份有限公司  
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號 
通關簽審文件編號
DHY05105938308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN 7.953 001