- 適應症
- Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026916
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-22
- 發證日期
- 2016-11-22
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 可泰利 膜衣錠20毫克
- 英文品名
- Cotellic film-coated tablets 20mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05202691601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
| Delpharm Milano S.r.l. | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy | IT | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Cobimetinib hemifumarate | 22.200 | 001 |