- 適應症
- 1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療： 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療： 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。 3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC： 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026969
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-04-19
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-11-10
- 發證日期
- 2016-11-10
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 泰格莎膜衣錠40毫克
- 英文品名
- TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202696909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASTRAZENECA AB | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Osimertinib mesylate | 47.700 | 001 |