適應症
1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人,作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變,且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除(第三期)的非小細胞肺癌成人病人。 3. 適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第一線治療。 4. 併用 pemetrexed 和含鉑化療,適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人,作為第一線治療。 5. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52026968 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-10  
發證日期
2016-11-10  
許可證種類
02 
中文品名
泰格莎膜衣錠80毫克 
英文品名
TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg 
藥品類別
 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓 
通關簽審文件編號
DHA05202696807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ASTRAZENECA AB GARTUNAVAGEN SE-152 57 SODERTALJE SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Osimertinib mesylate 95.400000 001