- 適應症
- 1.治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇(TAXANE)及ANTHRACYCLINE化學治療無效,或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026960
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-10-04
- 發證日期
- 2016-10-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 開貝西膜衣錠500毫克
- 英文品名
- Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202696004
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC | CZ |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | CAPECITABINE | 500.000 | 001 |