- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,FibroScan 430 Mini 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030274號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-10
- 發證日期
- 2017-10-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603027408
- 中文品名
- “艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統
- 英文品名
- “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ECHOSENS | 6 rue Ferrus 75014 Paris, France | FR | 3 |