適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。  
許可證字號
94017074 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-19  
註銷理由
888 
有效日期
2021-10-13  
發證日期
2016-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
"飛達斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 
英文品名
"FlexDex" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)  
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
達勝有限公司  
申請商地址
台北市中正區金門街24巷16-1號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09401707404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FLEXDEX SURGICAL 10421 CITATION DR; #900 BRIGHTON, MI 48116 USA US