適應症
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2017-04-20  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2021-10-24  
發證日期
2016-10-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 
英文品名
"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
芯世代生技醫藥股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
鑫堂企業有限公司台中廠 台中市西屯區工業區十路5號 TW 1