- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.4.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-07
- 發證日期
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2016-10-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602885701
- 中文品名
- “信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統
- 英文品名
- “Synthes” TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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