適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。  
許可證字號
56028857 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-07  
發證日期
2016-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統 
英文品名
“Synthes” TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA) 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602885701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH