適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
SmartOAE 
許可證字號
56028988 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-18  
發證日期
2016-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀 
英文品名
“IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
朋笛國際有限公司  
申請商地址
台北市中山區龍江路45巷2之4號 
通關簽審文件編號
DHA05602898803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTELLIGENT HEARING SYSTEMS 6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A. US