- 適應症
- 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中雙股螺旋DNA IgG之抗體效價，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
- 劑型
- 包裝
- ,EA 1571-9601 G。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028433號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-26
- 發證日期
- 2016-05-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602843300
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti –dsDNA ELISA (IgG)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE | 1 |