- 適應症
- 本產品提供血漿檢體，用於STA-R、STA Compact及STA Satellite儀器上，以維護儀器品質管制的品質。 可檢測凝血酶原時間(PT)、結合因子測定法II-VII-X (也稱為Owren’s PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)。
- 劑型
- 包裝
- 00554，以下空白。 規格 (新增適用試劑)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年10月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56028916
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-04
- 發證日期
- 2016-10-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿
- 英文品名
- “Stago” STA-ROUTINE QC
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602891604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE | FR | ||
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE | FR |