- 適應症
- 本產品提供血漿檢體，用於STA-R、STA Compact及STA Satellite儀器上，以維護儀器品質管制的品質。
可檢測凝血酶原時間(PT)、結合因子測定法II-VII-X (也稱為Owren’s PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)。
- 劑型
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- 包裝
- ,00554，以下空白。
規格 (新增適用試劑)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年10月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-04
- 發證日期
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2016-10-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602891604
- 中文品名
- “史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿
- 英文品名
- “Stago” STA-ROUTINE QC
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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