適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,HeartPlus II NT-381 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005119號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-15  
發證日期
2015-09-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器 
英文品名
Klux Automated External Defibrillator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱樂斯股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區建一路177號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
凱樂斯股份有限公司 新北市中和區建一路177號9樓 TW 1